乌审旗市场监督管理局

　　行政处罚决定书

　　 乌市监处罚字〔2020〕37号

　　当事人： 乌审旗新康中医院                                              

　　主体资格证照名称： 营业执照                                      

　　统一社会信用代码（注册号）：                                 

　　住所（住址）：    乌审旗嘎鲁图镇林荫路（人民银行西侧）                                                                                                          

　　法定代表人（负责人、经营者）： 武成伟                                                     

　　身份证（其他有效证件）号码：                                         

　　联系电话：其他联系方式：  无                  

　　执法人员：     郭伊峰    执法证号： 150626000345                                  

　　执法人员：     乌云斯庆  执法证号： 150626000217                              

　　（案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况）   

　　经现场检查发现在该医院柜子里摆放的由亚能生物技术（深圳）有限公司生产的、批号C201801002、有效期至2020/01/03、医疗器械注册证编号为粤械注准20172660585的宫颈脱落细胞采集器；妇科柜子里摆放的由杭州迪安生物技术有限公司生产的、批号为

　　18111901、有效期至20191118产品备案号为浙杭械备20140019的细胞保存液，我局执法人员对以上物品予以查封扣押。                                                                 

　　    （违反法律、法规或者规章的事实）你（单位）乌审旗新康中医院使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。                                                                                                                                          

　　上述事实，主要有以下证据证明： 《现场检查笔录》、《询问笔录》、《物品清单》、门诊收费明细查询图片、过期医疗器械图片、许昌凯尔康医疗器械商贸行随货同行单复印件、滑县华康医疗器械贸易有限公司销货清单、《医疗机构执业许可证》以及负责人身份证复印件。                                                                                                                 

　　   （当事人陈述、申辩情况，当事人陈述、申辩的采纳情况及理由；行政处罚告知、行政处罚听证告知情况，以及复核、听证过程及意见）在法定期限内当事人未进行陈述申辩也未要求举行听证 。                                                                          

　　   （案件性质、自由裁量的事实和理由）《中华人民共和国行政处罚法》第四条：行政处罚遵循公正、公开的原则。设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。对违法行为给予行政处罚的规定必须公布；未经公布的，不得作为行政处罚的依据。第五条 实施行政处罚，纠正违法行为，应当坚持处罚与教育相结合，教育公民、法人或者其他组织自觉守法。

　（行政处罚的内容和依据）依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。

本局责令对你（单位）立即改正并给予以下行政处罚：1、没收过期的细胞保存液和宫颈脱落细胞采集器；2、处以3000（叁仟）元的罚款；3、处以违法所得2520（贰仟伍佰贰拾）元；3、罚没款合计5520（伍仟伍佰贰拾）元。　　（行政处罚的履行方式和期限） 请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到乌审旗非税收入管理局。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。　　   （救济途径和期限）如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向乌审旗人民政府或鄂尔多斯市人民政府行　　政复议委员会申请行政复议，也可以于6个月内依法向乌审旗人民法院提起行政诉讼。

　　      乌审旗  乌审旗市场监督管理局

　　                （印 章）

　　                         2020年05月19日